Xác nhận giá trị sử dụng của một số chỉ số xét nghiệm trên hệ thống phân tích khí máu RAPIDPOINT 500E
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Xét nghiệm khí máu là một xét nghiệm rất quan trọng trong thực hành lâm sàng, giúp cung cấp các thông số thành phần khí máu như O2, CO2 và các tình trạng thăng bằng kiềm toan (pH) của cơ thể. Tất cả các xét nghiệm, gồm cả xét nghiệm nhanh tại chỗ (POCT) cần được xác nhận giá trị sử dụng trước khi chính thức đưa vào sử dụng. Nghiên cứu này xác nhận giá trị độ đúng và độ chụm của các xét nghiệm pH, pO2, pCO2 trên máy phân tích khí máu RAPIDPOINT 500E (SIEMENS) tại khoa Cấp cứu Bệnh viện đa khoa tỉnh Ninh Bình theo hướng dẫn EP15A3 của CLSI. Độ chụm và độ đúng của xét nghiệm pH, pO2, pCO2 trong phân tích khí máu ở 3 mức QC của pH nhỏ hơn tiêu chuẩn CLIA 2024 và được xác nhận giá trị sử dụng.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
Xác nhận phương pháp, xét nghiệm khí máu động mạch (ABG), xét nghiệm nhanh tại chỗ (POCT)
Tài liệu tham khảo
2. Castro D, Patil S, Zubair M, et al. Arterial Blood Gas. StatPearls. Published online January 8, 2024. Accessed November 13, 2024. https://www.statpearls.com/point-of-care/17837
3. Shaw JLV. Identifying and Reducing Errors in Point-of-Care Testing. EJIFCC. 2021;32(3):298.
4. Rodríguez-Villar S, Paloma Poza-Hernández, Sascha Freigang, et al. Automatic real-time analysis and interpretation of arterial blood gas sample for Point-of-care testing: Clinical validation. PLoS One. 2021;16(3):e0248264. doi:10.1371/journal.pone.0248264
5. James O Westgard. Basic Method Validation. 4th Edition. Westgard QC; 2020.
6. EP15A3 User Verification of Precision & Bias Estimation. Clinical & Laboratory Standards Institute. Accessed January 21, 2024. https://clsi.org/standards/products/method-evaluation/documents/ep15/
7. Westgard. 2024 CLIA Proposed Acceptance Limits for Proficiency Testing. 2024. Accessed May 22, 2024. https://www.westgard.com/clia-a-quality/quality-requirements/1002-2024-clia-requirements.html
8. Luppa P, Müller C, Schlichtiger A, et al. Point-of-care testing (POCT): Current techniques and future perspectives. Trends Anal Chem. 2011;30(6):887. doi:10.1016/j.trac.2011.01.019
9. Indrasari ND, Wonohutomo JP, Sukartini N. Comparison of point-of-care and central laboratory analyzers for blood gas and lactate measurements. J Clin Lab Anal. 2019;33:e22885. doi:10.1002/jcla.22885
10. Charlotte Oris, Yoan Clavel, Matthieu Jabaudon, et al. Method validation of a set of 12 GEM® PremierTM 4000 blood gas analyzers for point-of-care testing in a university teaching hospital. Pr Lab Med. 2017;10:21-33.