11. Đánh giá kết quả chức năng vận động theo thang điểm Fugl-Meyer sau can thiệp bằng tế bào gốc trung mô dây rốn và phục hồi chức năng trên bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não

Nguyễn Thị Ngọc Thuỷ, Lê Thu Hương, Phạm Thị Bích, Lê Thị Tươi, Nguyễn Trung Kiên, Phạm Văn Minh, Nguyễn Thanh Liêm

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá sự thay đổi chức năng vận động trên người bệnh đột quỵ nhồi máu não theo thang điểm Fugl-Meyer sau can thiệp bằng liệu pháp tế bào gốc trung mô dây rốn và phục hồi chức năng. Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha I + pha II, có nhóm chứng được tiến hành trên 64 bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não, chia thành 02 nhóm trong đó nhóm can thiệp (32 bệnh nhân) được sử dụng liệu pháp tế bào gốc trung mô từ dây rốn (đường truyền qua tĩnh mạch hoặc đường truyền qua khoang tủy sống) và tập phục hồi chức năng; nhóm chứng (32 bệnh nhân) chỉ tập phục hồi chức năng. Sử dụng thang điểm chức năng vận động Fugl- Meyer (Motor-FMA) và các test thống kê so sánh hai giá trị trung bình không theo phân phối chuẩn như Wilcoxon Signed-Rank Test, Mann–Whitney U Test để so sánh điểm FMA vận động giữa các nhóm theo các thời điểm. Kết quả cho thấy có sự cải thiện điểm FMA ở nhóm can thiệp tại các thời điểm 3 - 6 - 12 tháng so với ban đầu, có ý nghĩa thống kê với p < 0,0001; điểm FMA ở nhóm can thiệp cải thiện hơn so với nhóm chứng ở thời điểm 6 tháng, 12 tháng và có ý nghĩa thống kê với p < 0,05. Không có sự khác biệt về điểm FMA giữa 2 nhóm liệu pháp tế bào gốc qua đường truyền tĩnh mạch và khoang tủy sống.

Chi tiết bài viết

Tài liệu tham khảo

1. Deng L, Peng Q, Wang H, et al. Intrathecal Injection of Allogenic Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stromal Cells in Treatment of Patients with Severe Ischemic Stroke: Study Protocol for a Randomized Controlled Observer-Blinded Trial. Transl Stroke Res. 2019; 10(2): 170-177. doi:10.1007/s12975-018-0634-y.
2. Le Danseur M. Stroke Rehabilitation. Crit Care Nurs Clin North Am. 2020; 32(1): 97-108. doi:10.1016/j.cnc.2019.11.004.
3. Demeco A, Zola L, Frizziero A, et al. Immersive Virtual Reality in Post-Stroke Rehabilitation: A Systematic Review. Sensors. 2023; 23(3): 1712. doi:10.3390/s23031712.
4. F X, X L, J X, et al. Emerging Limb Rehabilitation Therapy After Post-stroke Motor Recovery. Front Aging Neurosci. 2022; 14. doi:10.3389/fnagi.2022.863379.
5. Marín-Medina DS, Arenas-Vargas PA, Arias-Botero JC, Gómez-Vásquez M, Jaramillo-López MF, Gaspar-Toro JM. New approaches to recovery after stroke. Neurol Sci Off J Ital Neurol Soc Ital Soc Clin Neurophysiol. 2024; 45(1): 55-63. doi:10.1007/s10072-023-07012-3.
6. Bindawas SM, Vennu VS. Stroke rehabilitation: A call to action in Saudi Arabia. Neurosci J. 2016; 21(4): 297-305. doi:10.17712/nsj.2016.4.20160075.
7. Kawabori M, Shichinohe H, Kuroda S, Houkin K. Clinical Trials of Stem Cell Therapy for Cerebral Ischemic Stroke. Int J Mol Sci. 2020; 21(19): 7380. doi:10.3390/ijms21197380.
8. Cuende N, Rico L, Herrera C. Concise Review: Bone Marrow Mononuclear Cells for the Treatment of Ischemic Syndromes: Medicinal Product or Cell Transplantation? Stem Cells Transl Med. 2012; 1(5): 403-408. doi:10.5966/sctm.2011-0064.
9. Okinaka Y, Kikuchi-Taura A, Takeuchi Y, et al. Clot-Derived Contaminants in Transplanted Bone Marrow Mononuclear Cells Impair the Therapeutic Effect in Stroke. Stroke. 2019; 50(10): 2883-2891. doi:10.1161/STROKEAHA.119.026669.
10. Kawabori M, Shichinohe H, Kuroda S, Houkin K. Clinical Trials of Stem Cell Therapy for Cerebral Ischemic Stroke. Int J Mol Sci. 2020; 21(19): 7380. doi:10.3390/ijms21197380.
11. Li T, Xia M, Gao Y, Chen Y, Xu Y. Human umbilical cord mesenchymal stem cells: An overview of their potential in cell-based therapy. Expert Opin Biol Ther. 2015; 15(9): 1293-1306. doi:10.1517/14712598.2015.1051528.
12. Weiss ML, Anderson C, Medicetty S, et al. Immune Properties of Human Umbilical Cord Wharton’s Jelly-Derived Cells. Stem Cells. 2008; 26(11): 2865-2874. doi:10.1634/stemcells.2007-1028.
13. Xue P, Wang M, Yan G. Mesenchymal stem cell transplantation as an effective treatment strategy for ischemic stroke in Asia: a meta-analysis of controlled trials. Ther Clin Risk Manag. 2018; 14: 909-928. doi:10.2147/TCRM.S161326.
14. Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002; 16(3): 232-240. doi:10.1177/154596802401105171.
15. Kwah LK, Diong J. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). J Physiother. 2014; 60(1): 61. doi:10.1016/j.jphys.2013.12.012.
16. Banks JL, Marotta CA. Outcomes validity and reliability of the modified Rankin scale: implications for stroke clinical trials: a literature review and synthesis. Stroke. 2007; 38(3): 1091-1096. doi:10.1161/01.STR.0000258355.23810.c6.
17. Broderick JP, Adeoye O, Elm J. The Evolution of the Modified Rankin Scale and Its Use in Future Stroke Trials. Stroke. 2017; 48(7): 2007-2012. doi:10.1161/STROKEAHA.117.017866.
18. Corrigan JD, Smith-Knapp K, Granger CV. Validity of the functional independence measure for persons with traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 1997; 78(8): 828-834.
19. Ansari NN, Naghdi S, Hasson S, Fakhari Z, Mashayekhi M, Herasi M. Assessing the reliability of the Modified Modified Ashworth Scale between two physiotherapists in adult patients with hemiplegia. NeuroRehabilitation. 2009; 25(4): 235-240. doi:10.3233/NRE-2009-0520.
20. Savitz SI, Yavagal D, Rappard G, et al. A Phase 2 Randomized, Sham-Controlled Trial of Internal Carotid Artery Infusion of Autologous Bone Marrow–Derived ALD-401 Cells in Patients With Recent Stable Ischemic Stroke (RECOVER-Stroke). Circulation. 2019; 139(2): 192-205. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030659.
21. Shanghai IxCell Biotechnology Co., LTD. A Phase I Study of Safety and Tolerability of Single-Dose Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell (IxCell hUC-MSC-S) in Patients With Convalescent Phase of Ischemic Stroke. clinicaltrials.gov; 2024. Accessed February 2, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05697718.
22. Savitz S. SAfety of Mesenchymal Stromal Cells for Ischemic Stroke. clinicaltrials.gov; 2018. Accessed February 2, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01922908.
23. Nguyễn Huy Ngọc, Nguyễn Quang Ân, Nguyễn Thị Minh Thanh. Đánh giá kết quả can thiệp vận động cưỡng bức bên liệt cường độ thấp trong phục hồi chức năng chi trên ở người bệnh nhồi máu não giai đoạn cấp tại bệnh viện đa khoa tỉnh Phú Thọ năm 2023. Tạp chí Y học Việt Nam. 2024; 541(1). doi:10.51298/vmj.v541i1.10667.
24. Pandian S, Arya ,Kamal Narayan, and Kumar D. Minimal clinically important difference of the lower-extremity fugl–meyer assessment in chronic-stroke. Top Stroke Rehabil. 2016; 23(4): 233-239. doi:10.1179/1945511915Y.0000000003.
25. Hassanein ME, Fayad J, Shabana JA, et al. Efficacy and safety of intravenous mesenchymal stem cells for ischemic stroke patients, a systematic review and meta-analysis. Front Stroke. 2024; 2. doi:10.3389/fstro.2023.1339331.
26. Sions JM, Tyrell CM, Knarr BA, Jancosko A, Binder-Macleod SA. Age- and stroke-related skeletal muscle changes: a review for the geriatric clinician. J Geriatr Phys Ther 2001. 2012; 35(3): 155-161. doi:10.1519/JPT.0b013e318236db92.
27. Ejma M, Madetko N, Brzecka A, et al. The Role of Stem Cells in the Therapy of Stroke. Curr Neuropharmacol. 2022; 20(3): 630-647. doi:10.2174/1570159X19666210806163352.
28. Chen L, Zhang G, Khan AA, Guo X, Gu Y. Clinical Efficacy and Meta-Analysis of Stem Cell Therapies for Patients with Brain Ischemia. Stem Cells Int. 2016; 2016: 6129579. doi:10.1155/2016/6129579.