3. Xác nhận độ chụm và độ chính xác của xét nghiệm phát hiện sars-cov-2 bằng phương pháp realtime rt-pcr
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Xét nghiệm Realtime RT-PCR được coi là một trong những phương pháp tốt nhất hiện nay để phát hiện SARS-CoV-2. Với các đặc tính kỹ thuật phức tạp, xét nghiệm Realtime RT-PCR cần được xác nhận và kiểm soát được chất lượng nghiêm ngặt. Nghiên cứu sử dụng 30 mẫu bệnh phẩm đường hô hấp đã được tách chiết và khẳng định bằng bộ kit LightMix SarbecoV E-gene plus EAV control theo quy trình khuyến cáo của WHO, thỏa mãn các tiêu chuẩn chọn mẫu, tiến hành xác nhận kit One-Step RT-PCR COVID-19 Kit THAI DUONG Multiplex-3 target genes tại Đơn vị Lab SARS-CoV-2 thuộc Trường Đại học Y Hà Nội. Thực nghiệm được tiến hành theo khuyến cáo Hiệp hội vi sinh Hoa kỳ (American Society for Microbiology - ASM) đánh giá độ chụm và độ chính xác. Độ chụm của xét nghiệm đạt giá trị CV% cho độ chụm ngắn hạn và độ chụm dài hạn phù hợp với tiêu chuẩn của nhà sản xuất. Độ chính xác của xét nghiệm có độ đồng thuận dương tính, âm tính đạt 100%. Kết luận: xác nhận độ chụm và độ chính xác của phương pháp phù hợp với tuyên bố của nhà sản xuất.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
SARS-CoV-2, xác nhận phương pháp, Realtime RT-PCR
Tài liệu tham khảo
2. Sule WF, Oluwayelu DO. Real-time RT-PCR for COVID-19 diagnosis: Challenges and prospects. The Pan African medical journal. 2020; 35(Suppl 2): 121.
3. La Marca A, Capuzzo M, Paglia T, Roli L, Trenti T, Nelson SM. Testing for SARS-CoV-2 (COVID-19): A systematic review and clinical guide to molecular and serological in-vitro diagnostic assays. Reproductive biomedicine online. 2020; 41(3): 483-499.
4. Xu M, Wang D, Wang H, et al. COVID-19 diagnostic testing: Technology perspective. Clinical and translational medicine. 2020; 10(4): e158.
5. Tahamtan A, Ardebili A. Real-time RT-PCR in COVID-19 detection: Issues affecting the results. Expert review of molecular diagnostics. 2020; 20(5): 453-454.
6. Umakanthan S, Sahu P, Ranade AV, et al. Origin, transmission, diagnosis and management of coronavirus disease 2019 (COVID-19). Postgraduate medical journal. 2020; 96(1142): 753-758.
7. Mitchell SL, St George K, Rhoads DD, et al. Understanding, verifying, and implementing emergency use authorization molecular diagnostics for the detection of SARS-CoV-2 RNA. Journal of clinical microbiology. 2020; 58(8).
8. Buckingham L. Molecular diagnostics: Fundamentals, methods, and clinical applications. 2019.