So sánh tương đồng kết quả xét nghiệm một số chỉ số hóa sinh giữa hai máy hóa sinh tự động Olympus AU640 và DxC 700AU

Tóm tắt

Các phòng xét nghiệm có nhiều máy và quy trình xét nghiệm khác nhau cần tiến hành so sánh kết quả xét nghiệm để đánh giá sự tương đồng của các xét nghiệm trong cùng một hệ thống. Nghiên cứu này được tiến hành nhằm so sánh độ tương đồng kết quả xét nghiệm hóa sinh thường quy Ure, Creatinin, GOT, GPT, Cholesterol, Triglycerid, Glucose giữa hệ thống máy Olympus AU640 và DxC 700AU Beckman Coulter tại Bệnh viện Đa khoa Nông nghiệp. Nghiên cứu được thực hiện trên mẫu huyết tương còn lại sau khi tiến hành xét nghiệm, sử dụng thiết kế nghiên cứu thực nghiệm trong phòng xét nghiệm theo hướng dẫn EP 09 của CLSI. Tiến hành phân tích mỗi mẫu 1 lần trên mỗi thiết bị, sử dụng phầm mềm Method validator của Philip Marquez để phân tích sự tương đồng kết quả của 40 mẫu bệnh phẩm trên hai máy xét nghiệm bằng đồ thị khác biệt Bland- Altman. So sánh kết quả các mẫu bệnh phẩm trên hai máy Olympus AU640 và DxC 700AU Beckman Coulter bằng phương pháp đồ thị khác biệt và hồi quy tuyến tính Passing-Bablock. Kết quả nghiên cứu cho thấy cả 7 thông số xét nghiệm (Triglycerid, Cholesterol, Creatinin, Ure, Glucose, AST, ALT) có mối tương quan chặt chẽ và sai số trung bình nằm trong giới hạn sai số cho phép theo tiêu chuẩn CLIA khi so sánh trên hai hệ thống phân tích Olympus AU640 và DxC 700AU Beckman Coulter. Phòng xét nghiệm có thể sử dụng luân phiên hai thiết bị trong thực hành thường quy hoặc xem xét thiết lập hệ số hiệu chỉnh nội bộ dựa trên phương trình tương quan đã xây dựng, tuy nhiên nên thiết lập quy trình nội bộ đảm bảo quản lý sai số giữa hai hệ thống