50. Nghiên cứu độc tính cấp và bán trường diễn của viên nang cứng TD.HLM01 trên động vật thực nghiệm
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Nghiên cứu đánh giá độc tính cấp và bán trường diễn qua đường uống của viên nang cứng TD.HLM01 trên động vật thực nghiệm. Nghiên cứu độc tính cấp của viên TD.HLM01 trên chuột nhắt theo hướng dẫn của WHO và tính LD50 theo phương pháp Litchfield – Wilcoxon. Nghiên cứu độc tính bán trường diễn của viên nang trên chuột cống trắng theo hướng dẫn của WHO. Kết quả cho thấy viên TD.HLM01 với liều cao nhất là 37,5 g/kg/ngày – gấp 104 lần liều dự kiến dùng trên lâm sàng không gây độc tính cấp, không xác định được LD50 của viên TD.HLM01. Viên TD.HLM01 liều 0,18 g/kg/ngày và 0,54 g/kg/ngày không gây độc tính bán trường diễn trên chuột cống trắng trong 12 tuần uống thuốc liên tục. Thuốc không ảnh hưởng đến tình trạng chung, thể trọng, chức phận tạo máu, mức độ hủy hoại tế bào gan, chức năng gan, thận, hình thái đại thể và cấu trúc vi thể gan, thận chuột. Viên nang cứng TD.HLM01 không có độc tính cấp và bán trường diễn qua đường uống trên động vật thực nghiệm.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
Độc tính cấp, độc tính bán trường diễn, viên nang cứng TD.HLM01
Tài liệu tham khảo
2. Ray S. Role of statins in the management of dyslipidaemia. Indian Heart J. 2024; 76 (Suppl 1): S33-S37. doi:10.1016/j.ihj.2023.11.267.
3. Jităreanu A, Trifan A, Vieriu M, Caba IC, Mârțu I, Agoroaei L. Current trends in toxicity assessment of herbal medicines: A narrative review. Processes. 2023; 11(1): 83. doi:10.3390/pr11010083.
4. Viện Y học Trung y Bắc Kinh. Phương tễ học giảng nghĩa. Nhà xuất bản Y học; 1994: 496-7.
5. Zhang H, Sun Y, Zou Y, Chen C, Wang S. Stigmasterol and gastrodin, two major components of banxia-baizhu-tianma decoction, alleviated the excessive phlegm-dampness hypertension by reducing lipid accumulation. J Ethnopharmacol. 2024; 319: 117193. doi:10.1016/j.jep.2023.117193.
6. Yao Q, Gao Y, Lai C, et al. The phytochemistry, pharmacology and applications of Melicope pteleifolia: A review. J Ethnopharmacol. 2020; 251: 112546. doi:10.1016/j.jep.2020.112546.
7. Gogoi A, Gogoi N, Neog B. Dubious anti-obesity agent HCA from Garcinia: A systematic review. Int J Pharm Pharm Sci. 2015; 7(7): 1-8. https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijpps/article/view/5131.
8. Đào Hùng Cường, Phan Thảo Thơ, Vũ Thị Hạnh Yến. Nghiên cứu độc tính cấp các sản phẩm giảm cân của axit hydroxycitric. Tạp chí Khoa học công nghệ - Đại học Đà Nẵng. 2015; 03(88): 99.
9. Lê Thị Tuyết Anh, Phan Thảo Thơ, Đào Hùng Cường. Nghiên cứu độc tính bán trường diễn các chế phẩm của axit hydroxycitric làm thực phẩm chức năng giảm cân. Kỷ yếu Hội thảo Khoa học toàn quốc - Hội Hóa học Việt Nam. Published online 2017: 82-89.
10. Bộ Y Tế. Quy định về thử thuốc trên lâm sàng. Quyết định 29/2018/TT-BYT về Quy định về thử thuốc trên lâm sàng. https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=132229.
11. World Health Organization. Working group on the safety and efficacy of herbal medicine. Report of regional office for the western pacific of the World Health Organization; 2013.
12. Litchfield JT, Wilcoxon F. A simplified method of evaluating dose-effect experiments. J Pharmacol Exp Ther. 1949; 96(2): 99-113.
13. Bộ Y Tế, Cục khoa học công nghệ và đào tạo. Hướng dẫn thử nghiệm tiền lâm sàng lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. Quyết định 141/QĐ-K2ĐT 2015 về Hướng dẫn thử nghiệm tiền lâm sàng lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. https://vanbanphapluat.co/quyet-dinh-141-qd-k2dt-2015-huong-dan-thu-nghiem-tien-lam-sang-lam-sang-thuoc-dong-y.
14. Jiang YH, Zhang P, Tao Y, et al. Banxia baizhu tianma decoction attenuates obesity-related hypertension. J Ethnopharmacol. 2021; 266: 113453. doi:10.1016/j.jep.2020.113453.
15. Bộ Y Tế. Danh mục dược liệu độc làm thuốc. Thông tư 42/2017/TT-BYT về Danh mục dược liệu độc làm thuốc. http://lawnet.vn/vb/Thong-tu-42-2017-TT-BYT-Danh-muc-duoc-lieu-doc-su-dung-lam-thuoc-53AD9.html
16. Zou T, Wang J, Wu X, et al. A review of the research progress on Pinellia ternata (Thunb.) Breit.: Botany, traditional uses, phytochemistry, pharmacology, toxicity and quality control. Heliyon. 2023; 9(11): e22153. doi:https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2023.e22153.