50. Study on acute and sub-chronic toxicity of TD.HLM01 hard capsule in experimental animals
Main Article Content
Abstract
The study aimed to evaluate the acute and sub-chronic oral toxicity of TD.HLM01 hard capsule in experimental animals according to the WHO guidelines and LD50 calculated according to the Litchfield-Wilcoxon method. The result showed that TD.HLM01 hard capsules at the highest dose of 37.5 g/kg b.w./day - 104 times higher than the expected clinical dose - did not cause acute toxicity and the LD50 of TD.HLM01 capsule could not be determined. TD.HLM01 hard capsule at 0.18 g/kg b.w./day and 0.54 g/kg b.w./day did not cause subchronic toxicity in white rats over 12 consecutive weeks of oral administration. The drug had no effecton the general condition, body weight, hematopoietic function, liver cell damage, liver and kidney functions, as well as the macroscopic morphology and microscopic structure of the liver and kidneys in rats. Current findings show TD.HML01 hard capsule had no acute and sub-chronic oral toxicity in experimental animals.
Article Details
Keywords
Acute toxicity, sub-chronic toxicity, TD.HLM01 hard capsule
References
2. Ray S. Role of statins in the management of dyslipidaemia. Indian Heart J. 2024; 76 (Suppl 1): S33-S37. doi:10.1016/j.ihj.2023.11.267.
3. Jităreanu A, Trifan A, Vieriu M, Caba IC, Mârțu I, Agoroaei L. Current trends in toxicity assessment of herbal medicines: A narrative review. Processes. 2023; 11(1): 83. doi:10.3390/pr11010083.
4. Viện Y học Trung y Bắc Kinh. Phương tễ học giảng nghĩa. Nhà xuất bản Y học; 1994: 496-7.
5. Zhang H, Sun Y, Zou Y, Chen C, Wang S. Stigmasterol and gastrodin, two major components of banxia-baizhu-tianma decoction, alleviated the excessive phlegm-dampness hypertension by reducing lipid accumulation. J Ethnopharmacol. 2024; 319: 117193. doi:10.1016/j.jep.2023.117193.
6. Yao Q, Gao Y, Lai C, et al. The phytochemistry, pharmacology and applications of Melicope pteleifolia: A review. J Ethnopharmacol. 2020; 251: 112546. doi:10.1016/j.jep.2020.112546.
7. Gogoi A, Gogoi N, Neog B. Dubious anti-obesity agent HCA from Garcinia: A systematic review. Int J Pharm Pharm Sci. 2015; 7(7): 1-8. https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijpps/article/view/5131.
8. Đào Hùng Cường, Phan Thảo Thơ, Vũ Thị Hạnh Yến. Nghiên cứu độc tính cấp các sản phẩm giảm cân của axit hydroxycitric. Tạp chí Khoa học công nghệ - Đại học Đà Nẵng. 2015; 03(88): 99.
9. Lê Thị Tuyết Anh, Phan Thảo Thơ, Đào Hùng Cường. Nghiên cứu độc tính bán trường diễn các chế phẩm của axit hydroxycitric làm thực phẩm chức năng giảm cân. Kỷ yếu Hội thảo Khoa học toàn quốc - Hội Hóa học Việt Nam. Published online 2017: 82-89.
10. Bộ Y Tế. Quy định về thử thuốc trên lâm sàng. Quyết định 29/2018/TT-BYT về Quy định về thử thuốc trên lâm sàng. https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=132229.
11. World Health Organization. Working group on the safety and efficacy of herbal medicine. Report of regional office for the western pacific of the World Health Organization; 2013.
12. Litchfield JT, Wilcoxon F. A simplified method of evaluating dose-effect experiments. J Pharmacol Exp Ther. 1949; 96(2): 99-113.
13. Bộ Y Tế, Cục khoa học công nghệ và đào tạo. Hướng dẫn thử nghiệm tiền lâm sàng lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. Quyết định 141/QĐ-K2ĐT 2015 về Hướng dẫn thử nghiệm tiền lâm sàng lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. https://vanbanphapluat.co/quyet-dinh-141-qd-k2dt-2015-huong-dan-thu-nghiem-tien-lam-sang-lam-sang-thuoc-dong-y.
14. Jiang YH, Zhang P, Tao Y, et al. Banxia baizhu tianma decoction attenuates obesity-related hypertension. J Ethnopharmacol. 2021; 266: 113453. doi:10.1016/j.jep.2020.113453.
15. Bộ Y Tế. Danh mục dược liệu độc làm thuốc. Thông tư 42/2017/TT-BYT về Danh mục dược liệu độc làm thuốc. http://lawnet.vn/vb/Thong-tu-42-2017-TT-BYT-Danh-muc-duoc-lieu-doc-su-dung-lam-thuoc-53AD9.html
16. Zou T, Wang J, Wu X, et al. A review of the research progress on Pinellia ternata (Thunb.) Breit.: Botany, traditional uses, phytochemistry, pharmacology, toxicity and quality control. Heliyon. 2023; 9(11): e22153. doi:https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2023.e22153.