4. Độ tương đồng estradiol huyết thanh giữa hai hệ thống xét nghiệm tự động: Cobas pro và atellica solution
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Nghiên cứu đánh giá độ tương đồng kết quả định lượng estradiol huyết thanh giữa hai hệ thống xét nghiệm tự động Cobas Pro và Atellica Solution tại Bệnh viện Nhi Trung ương. Mẫu nghiên cứu gồm 186 mẫu huyết thanh trẻ em và 125 mẫu huyết thanh phụ nữ có nồng độ estradiol bao phủ khoảng đo của nhà sản xuất. Phân tích được thực hiện theo hướng dẫn CLSI EP09-A3, sử dụng các phương pháp thống kê như tương quan Spearman, hồi quy Passing-Bablok và phân tích Bland-Altman. Kết quả cho thấy hai hệ thống có mối tương quan mạnh (r = 0,899 ở trẻ em và r = 0,968 ở phụ nữ; p < 0,0001). Tuy nhiên, Atellica Solution cho giá trị estradiol cao hơn Cobas Pro, với chênh lệch trung bình lần lượt là 24,65 pmol/L ở trẻ em và 142,18 pmol/L ở phụ nữ. Do đó, mặc dù tương quan cao, hai hệ thống không thể thay thế trực tiếp cho nhau nếu không có điều chỉnh phù hợp. Nghiên cứu đề xuất cần thiết lập khoảng tham chiếu riêng hoặc áp dụng hệ số chuyển đổi để đảm bảo độ chính xác trong diễn giải lâm sàng.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
So sánh phương pháp, estradiol huyết thanh, trẻ em, phụ nữ
Tài liệu tham khảo
2. Rosner W, Hankinson SE, Sluss PM, Vesper HW, Wierman ME. Challenges to the measurement of estradiol: an endocrine society position statement. J Clin Endocrinol Metab. 2013; 98(4): 1376-1387. doi:10.1210/jc.2012-3780.
3. Chakravarthy SN, Ramanathan S, S S, Nallathambi T, S M. EP15A3 Based Precision and Trueness Verification of VITROS HbA1C Immunoassay. Indian J Clin Biochem. 2019; 34(1): 89-94. doi:10.1007/s12291-017-0712-z.
4. Budd JR, Durham AP, Gwise TE, et al. Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. Clinical Laboratory Standards Institute; 2013.
5. Kaplowitz P, Bloch C, Endocrinology S on, et al. Evaluation and referral of children with signs of early puberty. Pediatrics. 2016; 137(1): e20153732.
6. Adeli K, Higgins V, Trajcevski K, White-Al Habeeb N. The Canadian laboratory initiative on pediatric reference intervals: A CALIPER white paper. Crit Rev Clin Lab Sci. 2017; 54(6): 358-413. doi:10.1080/10408363.2017.1379945.