Evaluation of the initial therapeutic efficacy of DIDALA hard capsules in patients with newly diagnosed type 2 diabetes mellitus
Main Article Content
Abstract
This study was conducted to evaluate the efficacy of DIDALA monotherapy in reducing fasting plasma glucose and HbA1c levels and to assess its safety in newly diagnosed patients with type 2 diabetes mellitus at Hanoi General Hospital of Traditional Medicine. A controlled clinical interventional study with a before and after comparison design was conducted on seventy newly diagnosed patients with type 2 diabetes mellitus. Thirty-five patients in the study group received DIDALA (Folium Mori albae) at a dose of 3420 mg/day, while thirty-five patients in the control group received metformin at a dose of 1000mg/day for 12 weeks. After treatment, fasting plasma glucose in the study group decreased significantly from 8.2 ± 1.4 mmol/l to 7.5 ± 1.6 mmol/l, HbA1c decreased from 7.2 ± 1.0% to 6.6 ± 0.8% (p < 0.05). The efficacy of the study group was comparable to that of the control group (p > 0.05). No significant adverse effects were observed in clinical and paraclinical assessments. These findings suggest that DIDALA monotherapy effectively reduces fasting plasma glucose and HbA1c levels and is safe in newly diagnosed patients with type 2 diabetes mellitus.
Article Details
Keywords
Type 2 diabetes, DIDALA
References
2. International Diabetes Federation. IDF diabetes atlas – 9th edition. 2019.
3. Gorgojo-Martínez JJ, Mezquita-Raya P, Carretero-Gómez J, et al. Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus. J Clin Med. 2022;12(1):145. Published 2022 Dec 24. doi:10.3390/jcm12010145
4. Kodur N, Sharew B, Lansang MC, Tang WHW. Managing the side effects of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors. Cleve Clin J Med. 2025;92(8):503-511. Published 2025 Aug 1. doi:10.3949/ccjm.92a.24071
5. Trần Doãn Minh Tuấn, và cs. Phân tích xu hướng sử dụng thuốc trong tăng cường điều trị đái tháo đường típ 2 chưa đạt mục tiêu kiểm soát đường huyết tại một bệnh viện đa khoa ở Thành phố Hồ Chí Minh. Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh. 2026;29(2):83-90. doi:10.32895/hcjm.m.2026.02.11.
6. N. Asano, T. Yamashita. Polyhydroxylated alkaloids isolated from mulberry trees (Morus alba L.) and silkworms (Bombyx mori L.). J Agric Food Chem. 2001; 49(9): 4208-4213. doi:10.1021/jf010567e.
7. Chen S, Xi M, Gao F, et al. Evaluation of mulberry leaves’ hypoglycemic properties and hypoglycemic mechanisms. Front Pharmacol. 2023;14:1045309. Published 2023 Apr 6. doi:10.3389/fphar.2023.1045309.
8. Chen-Hao Liu, Fei Liu, Liang Xiong. Medicinal parts of mulberry (leaf, twig, root bark, and fruit) and compounds thereof are excellent traditional Chinese medicines and foods for diabetes mellitus. J Funct Foods. 2023;106:105619. doi:10.1016/j.jff.2023.105619.
9. Bộ Y tế. Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị đái tháo đường typ 2. Ban hành kèm theo Quyết định số 5481/QĐ – BYT ngày 30 tháng 12 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
10. Nguyễn Đức Ngọ và cộng sự. Đặc điểm lâm sàng và cận lâm sàng của bệnh nhân đái tháo đường type 2 lần đầu đến khám tại Khoa Khám bệnh Cán bộ cao cấp. Tạp chí Y Dược lâm sàng 108. 2020; 15(2): 61-68.
11. Hoàng Thu Trang, Lê Quang Toàn, Nguyễn Khoa Diệu Vân. Khảo sát thực trạng lựa chọn phác đồ hạ glucose máu ở các bệnh nhân đái tháo đường típ 2 mới phát hiện tại Bệnh viện Nội tiết Trung ương. Tạp chí Nội tiết và Đái tháo đường. 2021; 45: 11-18. https://doi.org/10.47122/vjde.2020.45.2
12. Riche DM, Riche KD, East HE, Barrett EK, May WL. Impact of mulberry leaf extract on type 2 diabetes (Mul-DM): A randomized, placebo-controlled pilot study. Complement Ther Med. 2017;32:105-108. doi:10.1016/j.ctim.2017.04.006.
13. Huyen VT, Phan DV, Thang P, Hoa NK, Ostenson CG. Gynostemma pentaphyllum Tea Improves Insulin Sensitivity in Type 2 Diabetic Patients. J Nutr Metab. 2013;2013:765383. doi:10.1155/2013/765383
14. Nguyễn Đình Tập. Đánh giá tác dụng của bài thuốc Sinh tân cam lộ ẩm kết hợp Metformin trong điều trị bệnh nhân đái tháo đường typ2. Luận văn Bác sĩ nội trú. Trường Đại học Y Hà Nội. 2017.
15. FuJioka K, Brazg RL, Raz I, et al. Efficacy, dose - response relationship and safety of once - daily extended - release metformin (Glucophage XR) in type 2 diabetic patients with inadequate glycaemic control despite prior treatment with diet and exercise: results from two double - blind, placebo - controlled studies. Diabetes Obes Metab. 2005; 7(1): 28-39. https://doi.org/10.1111/j.1463-1326.2004.00369.x