Kết quả sống còn toàn bộ trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn muộn, có đột biến EGFR, điều trị bước 1 bằng afatinib tại Bệnh viện K

Vũ Hà Thanh, Nguyễn Thị Thái Hòa, Tạ Văn Tờ, Trương Công Minh, Nguyễn Tuấn Anh

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Afatinib là thuốc ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ 2 được phê duyệt để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa. Nghiên cứu hồi cứu trên 230 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IIIC/IV, ung thư biểu mô tuyến, có đột biến EGFR, điều trị bước 1 bằng Afatinib tại Bệnh viện K (1/2018 - 10/2024) theo dõi đến tháng 9/2025 nhằm đánh giá sống còn toàn bộ (OS) và tính an toàn. Với thời gian theo dõi trung vị là 28,2 tháng, mOS đạt 27,8 tháng. Không ghi nhận sự khác biệt OS theo tình trạng di căn não (p = 0,479), trong khi di căn gan liên quan đến giảm OS có ý nghĩa (20,9 so với 28,8 tháng; p = 0,025). Nhóm đột biến thường gặp (L858R, Del19) có OS cao hơn so với đột biến không thường gặp (p < 0,05). Không có sự khác biệt OS giữa các mức liều. Điều trị bước 2 với Osimertinib cho mOS cao nhất (29,0 tháng). Tác dụng không mong muốn chủ yếu là tiêu chảy và độc tính da (61,3%), đa số mức độ nhẹ-trung bình, không ghi nhận độc tính ≥ độ 3.

Chi tiết bài viết

Tài liệu tham khảo

1. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. 2022;
2. Shi Y, Au JS-K, Thongprasert S, et al. A prospective, molecular epidemiology study of EGFR mutations in Asian patients with advanced non–small-cell lung cancer of adenocarcinoma histology (PIONEER). Journal of thoracic oncology. 2014;9(2):154-162.
3. Hirsch FR, Varella-Garcia M, Bunn Jr PA, et al. Epidermal growth factor receptor in non–small-cell lung carcinomas: correlation between gene copy number and protein expression and impact on prognosis. Journal of clinical oncology. 2003;21(20):3798-3807.
4. Park K, Tan E-H, O’Byrne K, et al. Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7): a phase 2B, open-label, randomised controlled trial. The Lancet Oncology. 2016;17(5):577-589.
5. Sequist LV, Yang JC-H, Yamamoto N, et al. Phase III study of afatinib or cisplatin plus pemetrexed in patients with metastatic lung adenocarcinoma with EGFR mutations. Journal of clinical oncology. 2013;31(27):3327-3334.
6. Thái PV, Niên VT, Phương PC, và cs. Kết quả sống thêm toàn bộ của bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IIIc-IV có đột biến EGFR được điều trị bằng afatinib tại Hà Nội. Tạp chí Y học Việt Nam. 2025;550(2).
7. Vân NT, Tú ĐA, Phương TM, Phương VT, Kiên NT. Kết quả điều trị bước 1 bằng afatinib trên bệnh nhân cao tuổi ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IV có đột biến gen EGFR tại Bệnh viện K. Tạp chí Y học Việt Nam. 2025;546(1).
8. Bhandari S, Dunlap N, Kloecker G. Radiotherapy in brain metastases from EGFR-mutated non-small cell lung cancer. Journal of Thoracic Disease. 2021;13(5):3230.
9. Rangachari D, Yamaguchi N, VanderLaan PA, et al. Brain metastases in patients with EGFR-mutated or ALK-rearranged non-small-cell lung cancers. Lung cancer. 2015;88(1):108-111.
10. Zhang L, Luo Y, Chen J, et al. Efficacy and Safety of Afatinib in the Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer with EGFR Mutations: A Meta-Analysis of Real-World Evidence. Journal of Oncology. 2021;2021(1):8736288.
11. Iuchi T, Shingyoji M, Itakura M, et al. Frequency of brain metastases in non-small-cell lung cancer, and their association with epidermal growth factor receptor mutations. International journal of clinical oncology. 2015;20(4):674-679.
12. Yang JC-H, Wu Y-L, Schuler M, et al. Afatinib versus cisplatin-based chemotherapy for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma (LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6): analysis of overall survival data from two randomised, phase 3 trials. The lancet oncology. 2015;16(2):141-151.
13. Paz-Ares L, Tan E-H, O’Byrne K, et al. Afatinib versus gefitinib in patients with EGFR mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer: overall survival data from the phase IIb LUX-Lung 7 trial. Annals of Oncology. 2017;28(2):270-277.
14. Tamura T, Kurishima K, Nakazawa K, et al. Specific organ metastases and survival in metastatic non-small-cell lung cancer. Molecular and clinical oncology. 2015;3(1):217-221.
15. Riihimäki M, Hemminki A, Fallah M, et al. Metastatic sites and survival in lung cancer. Lung cancer. 2014;86(1):78-84.
16. Yang JC, Sequist LV, Geater SL, et al. Clinical activity of afatinib in patients with advanced non-small-cell lung cancer harbouring uncommon EGFR mutations: a combined post-hoc analysis of LUX-Lung 2, LUX-Lung 3, and LUX-Lung 6. The lancet oncology. 2015;16(7):830-838.
17. Tu H-Y, Wu Y-L. Effect of dose adjustments on the safety and efficacy of afatinib in Chinese patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer who participated in the LUX-lung clinical trial program. OncoTargets and therapy. 2020:12539-12547.
18. Ng TL, Camidge DR. AURA 3: the last word on chemotherapy as a control arm in EGFR mutant NSCLC? Annals of translational medicine. 2017;5(Suppl 1):S14.